成员国批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月初 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议会准许用以化疗银屑病，这为那些抑郁症中的重度银屑病且为全面性化疗这两项的病人缺少了一种更进一步化疗方法。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为抗癌药物的银屑病化疗本品。

通过与脸部细胞膜上的这种特定抗原融合，Brodalumab 阻断了黑褐色形并成中的几种促炎 IL-17 STAT的生物活性，与迄今为止举例来说的所有其它以受限制炎症流体为抗癌药物的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 缺少了一种各有不同的作用前提。

临床试验中的，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病征获得只不过脸部清洗（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗病征的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行时 52 周化疗的病征有持续性的「高水平」脸部清洗。

LEO 指出，与该本品相关的最常用征状是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、腹痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的准许「对美国近 200 万银屑病病征来说是一个重要的里程碑，他们当中的有四分之一的人将会或意味著工业发展并成中的重度方式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见外科医生 Warren 称作。

「尽管最近在化疗方面取得了并成果，但仍有一些病征不会达到他们所期许的只不过、持续性的脸部清洗。Brodalumab 包括各有不同的作用前提，这象征性了一种有价值的化疗考虑，我认为这种化疗考虑在脸部病领域将受到赞赏。」

在欧洲议会获批先前，该本品已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获得准许，但在获批时有一项黑框警告，提醒该本品有上吊自杀风险，还有一项受限制的药医师计划。Valeant 包括该本品在宾夕法尼亚州的选举权。在美国，有近 180 上千人抑郁症银屑病，其中的 25% 的人可工业发展并成中的度或重度方式的银屑病。

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出版人： 冯志华