3月21日,AmericanFDA同意Otezla (apremilast)常用化疗广为人知标准型银屑病功能性病症(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和患者。目前被同意常用PsA的药物有糖皮质激素、病变因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和上皮细胞,改善身体特性是广为人知标准型银屑病功能性病症病变重要的化疗能够,”FDA药物赞赏与生命科学药物赞赏II办公室干事、医学博士、公共卫生学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病毛病的病变提供了一种新的化疗必需。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其可靠度及有效功能性基于三项由1493名广为人知标准型银屑病功能性病症病变参与的3期的测试。Otezla化疗病变与双盲病变相对,其PsA体征及患者显示有改善。
Otezla化疗病变应该每星期让卫生保健机械工程人员风险评估其增重。如果出现无法解释或临床上值得注意的增重减轻,应该对增重减轻进行赞赏,并应该考虑中止化疗。Otezla化疗病变与双盲病变相对,精神疾病风险激增。
在的测试中,Otezla服药病变最常见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。
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